Sapio Sciences

Plataforma LIMS y ELN para pruebas de estabilidad

Una plataforma de software science-aware™ para avanzar en los estudios de estabilidad.

Creemos que avanzar en las pruebas de estabilidad solo se puede lograr con una plataforma LIMS y ELN adecuada para estabilidad. Con la creación de flujos de trabajo sin programación, la gestión detallada de materiales, la integración de datos de instrumentos y el análisis con conocimiento científico, los sistemas LIMS y ELN de Sapio ayudan a los científicos a acelerar y avanzar en sus estudios de estabilidad con un paquete de software que contribuye a garantizar productos farmacéuticos seguros y accesibles para todos.

La mayor complejidad de las formulaciones de medicamentos y la globalización de la cadena de suministro han intensificado la importancia y la complejidad de los estudios de estabilidad, que tienen como objetivo comprender el impacto de condiciones como la temperatura, la humedad, la luz y el pH sobre la calidad y la eficacia del producto a lo largo del tiempo.

Con criterios de prueba matizados, diversos grados de variabilidad de la muestra, instrumentos y técnicas analíticas diversificadas, como la cromatografía o la espectroscopia, y la necesidad de una cuidadosa estandarización e interpretación de los datos, los requisitos informáticos de laboratorio del software de pruebas de estabilidad son numerosos y diversos.

Los LIMS y ELN de Sapio ofrecen capacidades clave para reforzar la eficiencia y el conocimiento de las pruebas de estabilidad.

Criterios de pruebas de control a escala

Ejecute sus pruebas de estabilidad a su manera con plantillas configurables para protocolos de pruebas de estabilidad. Capture los detalles clave, incluidas las muestras, el almacenamiento, los intervalos y los requisitos de aprobación y reprobación. Gestione evaluaciones complejas de lotes mediante nuestro motor de flujo de trabajo sin programación para cumplir con los requisitos de su especificación de estudio de lotes de muestra.

Una vista única para ojos científicos

Reúna los datos de todos sus instrumentos de prueba en una única vista diseñada para usuarios científicos. Busque, detecte tendencias y saque conclusiones de sus datos sin SQL utilizando análisis integrados y visualizaciones con conocimiento científico. Comparta datos e informes, anote resultados, comunique y coordine acciones entre su equipo científico sin salir de la plataforma.

Seguimiento fluido de muestras

No perderá de vista ni una sola muestra gracias a la trazabilidad completa desde su recepción hasta su eliminación. Gestione y minimice la variabilidad de la muestra con un contexto completo de los detalles de fabricación de cada muestra, el lote de muestras, las condiciones de almacenamiento, el tiempo de recuperación, el nivel de inventario, los procedimientos de eliminación y los datos de estabilidad, entre otros factores.

Fácil respaldo del cumplimiento

Las capacidades de gestión de datos ricos en contexto de Sapio simplifican la documentación de pruebas complejas. Con datos de alta integridad unificados en la plataforma, los científicos y los miembros del equipo de cumplimiento normativo pueden informar con toda confianza a los organismos reguladores, los clientes y la administración.

Descubra por qué Sapio es el mejor software para sus estudios de estabilidad.

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Prestaciones de LIMS y ELN de Sapio para pruebas de estabilidad

Sapio proporciona una excelente capacidad de configuración y una potente gestión de muestras en una plataforma unificada. A continuación, se presentan algunas de las prestaciones que Sapio incluye para las pruebas de estabilidad.